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夫Q俩的小日子重归宁静。

LPJK1的临床I期试验被安排上了日程。

申请者是欧倍奇药业、沈奇科研中心,参与的临床试验机构是燕大人民医院。

接下来就是等待CFDA下达的“允许你们进行临床I期试验”的批文。

_geng据最新的GCP规范,在国nei进行临床试验的药物,须提报一个中文药物名。

LPJK1是临床前实验室研究阶段的项目代号,为了满足GCP的要求,沈奇为它取了一个符He标准的中文药物名——三氮杂辛烯素。

挺拗口的一个药物名。

如果三氮杂辛烯素能成功上市,那么它还会有一个朗朗上口的商品名。

CFDA的批文很快下来了,三氮杂辛烯素正式jin_ru临床I期试验。

接下来就是临床试验设计,以及招募志愿者。

新药的临床I期试验主要是确认该药在人身上的安全x和可靠x,选取的试验对象较少,一般为几十人,这些志愿者通常都是健康人。从临床II期开始,选取的人群将是患者。

燕大医学部教授、燕大人民医院资shen医师屈景昭,成为了三氮杂辛烯素临床I期试验小组的组长。

屈景昭教授招募健康志愿者的方式很传统——贴小广告。

燕大人民医院宣传栏上有块专门贴小广告的地方。

屈教授的招募广告就贴在此处:

“要求年龄为18-45岁的男xnvx,无严重j神病史、躯体疾病史、物质滥用史。实验室检查、体格检查、心电图检查正常者,将与本院签订临床试验志愿者协议。包吃包住,酬劳可观、有营养补贴(面议)。有意者请联系林医生,133XXXXXXXX。或扫描二维码,※。”

看到这条健康志愿者招募广告后,沈奇哭笑不得:“老屈,你也太抠门了吧!不是我自吹自擂,我们这个项目跟诺奖扯上了一些联系,一个诺奖级别的科研项目,你能不能在一些正经平台上发布招聘广告?”

“沈主任,你高高在上惯了,或许并不了解医院里最真实的情况。”老屈搂着沈奇的肩膀,望向住院楼外面空地上的一群人,这群人或游走,或坐着蹲着,看上去不像是病患。

屈教授缓缓道:“医院是个复杂的地方,什么人都有,有医生护士,有病人及病人家属,也有不是医生、护士却靠医院吃饭的外部人士。”

“这个我知道,所以有群人专门以临床试验志愿者为职业?”沈奇不由的瞅着不远处的外部人士们。

没人愿意打针吃药。

更加没人愿意为一款新药做人体试验。

这些志愿者也不容易,说白了都是为了能让生活过的更好一些。

“是的,有这么一群人,他们多是低收入群体,作为一名医学工作者,我是尊重这些志愿者的。”老屈诚恳的说到。

本章未完...

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我只想当一个安静的学霸第779章

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